MF0049_2 DISPENSADO DE MATERIALES
Información adicional
| Código | |
|---|---|
| Formato | Papel |
| ISBN | |
| Familia | Química |
| Proveedor | IEDITORIAL |
71,95 €
*Los precios no incluyen el IVA.
Objetivos
Contenidos
Objetivos
Contenidos
- MÓDULO 1. DISPENSADO DE MATERIALES
UNIDAD FORMATIVA 1. PREPARACIÓN DE EQUIPOS E INSTALACIONES DE DISPENSADO DE MATERIALES EN CONDICIONES ÓPTIMAS DE HIGIENE Y SEGURIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ZONAS DE TRABAJO PARA LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES DE FABRICACIÓN.
- Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
- Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
- ? Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
- ? Tipos de zonas según la clasificación del aire.
- ? Filtros HEPA.
- Cabinas de flujo laminar:
- ? Descripción general y uso habitual.
- ? Ventajas y limitaciones.
- ? Metodología general de trabajo.
- Salas limpias:
- ? Descripción general y uso habitual.
- ? Diseño de las salas limpias según su uso.
- ? Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
- ? Protocolos de trabajo en salas limpias.
- Identificación de equipos y áreas.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. UTENSILIOS, EQUIPOS Y RECIPIENTES DE DISPENSADO DE MATERIALES EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Sistemas de aire y filtros.
- Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales:
- ? Pesada: Básculas, balanzas, microbalanzas, etc.
- ? Otros: Sistemas volumétricos, bombas dosificadoras, etc.
- Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación.
- Materiales de envase y acondicionamiento:
- ? Clasificación.
- ? Caracterización.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES DE LIMPIEZA DE ÁREAS Y EQUIPOS DE DOSIFICACIÓN DE MATERIALES.
- Limpieza de los equipos de dosificación.
- Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación.
- Orden en los procesos.
- Limpieza de la sala según su clasificación.
- Parámetros a verificar antes y después de la limpieza.
- Contaminación cruzada.
- ? Limpieza de equipos:
- ? Limpieza y acondicionamiento de áreas.
- ? Correcto empleo de la indumentaria de trabajo.
- Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIÓN EN LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES.
- Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
- Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
- Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
- Utilización de elementos de protección individual.
- Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
- Sistemática de las normas de seguridad.
- Señalización de seguridad.
- Sistemas de alarmas y de protección.
UNIDAD FORMATIVA 2. OPERACIONES DE PESADA EN LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES.
- Elementos de movimiento y transporte:
- ? Carretilla.
- ? Transpaleta.
- ? Polipasto, etc.
- Utensilios auxiliares de la pesada:
- ? Palas.
- ? Espátulas.
- ? Cazos, etc.
- Recipientes auxiliares de la pesada:
- ? Probetas.
- ? Vasos graduados, etc.
- Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
- ? Bolsas de plástico.
- ? Bidones de plástico.
- ? Bidones de aluminio, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES PARA LA FABRICACIÓN
- Etiquetas:
- ? Tipos de etiqueta.
- ? Información básica en las etiquetas:
- – Nombre del material.
- – Código del material.
- – Composición.
- – Identificación de riesgos (pictogramas y frases R).
- – Identificación de medidas preventivas (pictogramas y frases S).
- – Peso bruto, neto, y tara.
- – Número de lote.
- – Otros.
- Sistemas de identificación de materiales:
- ? Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
- ? NFPA. GHS. REACH.
- ? Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
- ? Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES DE PESADA DE MATERIALES.
- Conocimiento de las condiciones adecuadas de pesada (temperatura, humedad y presión).
- Fundamentos básicos de la pesada:
- ? Tara.
- ? Peso bruto.
- ? Peso neto.
- ? Estabilización.
- ? Calibración/mantenimiento
- Exactitud de la pesada.
- Identificación del material pesado.
- Registro de la pesada.
- Identificación de anomalías/discrepancias.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES DE DISPENSADO DE MATERIALES FLUIDOS
- Fundamentos básicos de la medida de volumen:
- ? Caudal y densidad.
- ? Efecto de la temperatura.
- ? Exactitud de la dispensación de sólidos y líquidos.
- ? Fuentes de error.
- ? Equipos principales.
- ? Calibración y mantenimiento.
- Identificación del material dispensado.
- Registro de la dispensación.
- Identificación de anomalías/discrepancias.
UNIDAD FORMATIVA 3. CLASIFICACIÓN Y REGISTRO EN LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES EN CONDICIONES ÓPTIMAS DE HIGIENE Y SEGURIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CLASIFICACIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS Y DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
- Materias primas para productos farmacéuticos:
- ? Principios activos:
- – Definición.
- – Clasificación por métodos de obtención y grupos terapéuticos.
- ? Excipientes:
- – Definición.
- – Componentes del excipiente, función e importancia.
- ? Componentes de cobertura exterior.
- ? Otros compuestos:
- – Disolventes.
- – Productos auxiliares, etc.
- Materias primas para productos cosméticos:
- ? Tensoactivos y emulsionantes.
- ? Productos grasos.
- ? Humectantes y espesantes.
- ? Antioxidantes y vitaminas.
- ? Filtros solares.
- ? Colorantes y conservantes.
- ? Perfumes.
- ? Sustancias especiales.
- Productos farmacéuticos y afines:
- ? Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
- ? Normativa básica.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMAS DE ORDENACIÓN, CLASIFICACIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MATERIALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN
- Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
- ? Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
- ? Retractilado y protección de los materiales.
- ? Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
- Técnicas de identificación:
- ? Sistemas manuales.
- ? Sistemas automáticos.
- – Códigos de barra.
- – Radiofrecuencia.
- ? Etiquetadores.
- Técnicas de transporte:
- ? Contenedores BIN.
- ? Boxes de inoxidables.
- ? Transporte neumático.
- ? Transporte por gravedad.
- ? Sistemas de dosificación conectados («online»).
- Técnicas de almacenamiento:
- ? Buenas Prácticas de Almacenamiento.
- ? Diseño y Climatización de los Almacenes.
- ? Sistemas de almacenamiento convencional.
- ? Sistemas de almacenamiento electrónico.
- ? Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMAS DE REGISTRO DE DATOS PARA EL DISPENSADO DE MATERIAS.
- Identificación de equipos.
- Parámetros a registrar en un proceso de pesada o dosificación de materiales.
- Aplicaciones informáticas para el dispensado de materiales.
- Dosificación («dispensing») electrónica.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN
- Medidas y medios de protección del medio ambiente:
- ? Normas de correcta fabricación.
- ? Buenas prácticas ambientales en la familia profesional de Química.
- Señalización de seguridad y enclavamientos.
- Sistemas de alarma y de protección.
- Métodos de prevención, detección y extinción de fuegos.
- Equipos de protección individuales.
- Limpieza de los equipos de clasificación de transporte y almacenamiento de materiales.